3C認(rèn)證工廠檢查常見問題解答

　　3C認(rèn)證是中國的強制性認(rèn)證，辦理3C認(rèn)證是需要審廠的，在認(rèn)證工作具體實施中，經(jīng)常提到工廠檢查。下面我們來談?wù)劰�廠檢查和不符合性的整改方案。

                         
 

　　一、工廠檢查是檢查什么內(nèi)容?相關(guān)要求有哪些?

　　產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請CCC認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)以保證生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標(biāo)，根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則/細則的要求，針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點，建立相應(yīng)的質(zhì)量保證能力。

　　CCC認(rèn)證中， CNCA發(fā)布了CNCA-00C-005《工廠質(zhì)量保證能力要求》作為各類產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力的基本要求。

　　二、現(xiàn)場檢查時檢查哪些部門、場所，查閱哪些文件記錄?

　　一般而言，現(xiàn)場檢查主要涉及認(rèn)證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關(guān)的部門和場所;現(xiàn)場檢查主要查閱的文件是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件和體系管理文件;現(xiàn)場檢查主要查閱的記錄是與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的管理記錄。

　　三、工廠檢查結(jié)論有幾種?

　　工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中，“書面驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改，認(rèn)證機構(gòu)對整改措施的相關(guān)資料進行書面驗證，如有效則工廠檢查通過，否則不通過;“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項，工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改，認(rèn)證機構(gòu)整改措施進行現(xiàn)場驗證，如有效則工廠檢查通過，否則不通過。

　　四、工廠哪些問題會產(chǎn)生不符合，如何整改?

　　一般而言，凡是未能滿足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或工廠相關(guān)管理體系文件的事實均可能產(chǎn)生不符合。

　　工廠檢查的不符合問題，檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內(nèi)容。

　　五、哪些問題會導(dǎo)致工廠檢查不通過?

　　常見的導(dǎo)致工廠檢查不通過的情況有：

　　a.指定試驗結(jié)果不合格;

　　b.關(guān)鍵資源不滿足要求;

　　c.產(chǎn)品一致性存在較嚴(yán)重問題，導(dǎo)致產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求;

　　d.產(chǎn)品存在明顯缺陷，可能導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的;

　　e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實施，造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的;

　　f.不符合整改期間，工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

　　六、不符合問題的整改應(yīng)該如何實施?

　　一般至少有5步：

　　a. 熟悉認(rèn)證相關(guān)要求;

　　b. 對已發(fā)生的不符合進行糾正;

　　c. 分析不符合發(fā)生的原因;

　　d. 針對原因制定并實施糾正措施;

　　e. 自我確認(rèn)上述糾正和糾正措施實施是否符合認(rèn)證要求。

　　七、提交整改資料有哪些注意事項呢?

　　向檢查組提交整改資料時要注意：

　　a. 要在不符合報告上描述：原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容;

　　b. 要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(jù)(文件、記錄、圖片等)

　　切記:原因分析要和糾正措施對應(yīng)，證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對應(yīng)。

　　八、幾種常見不符合的整改方法

　　1、質(zhì)量負責(zé)人無授權(quán)任命書，如何整改?

　　要求: 與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限要明確(如質(zhì)量手冊中規(guī)定工廠組織機構(gòu)和各部門、各崗位職責(zé)); 質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)權(quán)限要明確，要有任命，該負責(zé)人要具備能力承擔(dān)該工作。

　　工廠需補充蓋章簽字的有效質(zhì)量負責(zé)人授權(quán)書。

　　2、工廠未規(guī)定其質(zhì)量記錄的保存時間，如何整改?

　　要求：與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。

　　工廠需要在記錄控制程序中須明確規(guī)定記錄的保存時間不低于2年。

　　3、當(dāng)工廠從經(jīng)銷商采購關(guān)鍵件時，未對這些關(guān)鍵件進行控制，如何整改?

　　要求：當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時，工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。

　　如不是直接從制造商采購關(guān)鍵件時(如從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購)，工廠無法直接聯(lián)絡(luò)到關(guān)鍵件制造商。則工廠應(yīng)在二級供應(yīng)商采購協(xié)議中，加入質(zhì)量協(xié)議，寫明由二級供應(yīng)商負責(zé)這些關(guān)鍵件的質(zhì)量控制，以確保關(guān)鍵件的一致性。

　　4、關(guān)鍵工序未正確識別，如何整改?

　　要求：工廠應(yīng)對影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關(guān)鍵工序)進行識別，所識別的關(guān)鍵工序應(yīng)符合規(guī)定要求。

　　工廠應(yīng)該識別對產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性，以及產(chǎn)品一致性方面有重要影響的工序為關(guān)鍵工序。比如通常意義上的裝配環(huán)節(jié);電機的浸漆、繞線環(huán)節(jié)等等，并在管理文件中，對這些關(guān)鍵的工序進行識別與控制。

　　注意：是生產(chǎn)工序中的關(guān)鍵過程，檢驗一般不算生產(chǎn)工序，因為檢驗不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　5、例行檢驗記錄缺失，如何整改?

　　要求：工廠應(yīng)實施并保存相關(guān)例行檢驗記錄。

　　工廠需要對生產(chǎn)線例行檢驗員工進行培訓(xùn)，強調(diào)例行檢驗記錄重要性，并按要求記錄例行檢驗的相關(guān)結(jié)果。

　　6、工廠在文件規(guī)定的周期內(nèi)，沒有對檢測設(shè)備進行計量和校準(zhǔn)，如何整改?

　　要求：用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準(zhǔn)或檢定。

　　工廠需要在文件規(guī)定的周期內(nèi)，將未按期計量的設(shè)備送至有資質(zhì)的計量校準(zhǔn)機構(gòu)進行計量校準(zhǔn)，并將相應(yīng)標(biāo)識貼在對應(yīng)的檢測設(shè)備上，保存校準(zhǔn)證書。

　　7、生產(chǎn)線上出現(xiàn)的不合格品，未規(guī)定指定的存放位置，也未作標(biāo)識，如何整改?

　　要求：對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預(yù)期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。

　　工廠應(yīng)在生產(chǎn)線相應(yīng)工位畫出不合格品存放區(qū)域，并對不合格品做對應(yīng)的標(biāo)識。文件中亦應(yīng)該有相關(guān)的規(guī)定。

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