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    醫(yī)療器械MDR及IVDR什么時間強制執(zhí)行?

    瀏覽次數(shù):0 | 2018-04-27 18:07

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    2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導委員會上歐盟各國對于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進行了最新一輪的討論,與會人員對于這兩個法規(guī)的細節(jié)內容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎上,會議對于MDR及IVDR的執(zhí)行達成了如下時間表。

    主要事項 預計時間
    英文版MDR及英文版IVDR定稿 2017年一月底
    英文版MDR及IVDR在成員國發(fā)布
    歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布
    2017年2月中
    歐盟委員會正式接受MDR及IVDR 2017年3月初
    歐洲議會正式接受MDR及IVDR 2017年4月初
    MDR及IVDR正式公開發(fā)布 2017年4月底
    MDR及IVDR正式執(zhí)行 2017年5月底
    MDR強制執(zhí)行 2020年5月底
    IVDR強制執(zhí)行 2022年5月底


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