應(yīng)對(duì)指導(dǎo)|歐盟新版MDR推遲一年至2021年5月26日實(shí)施，4月3日，歐盟委員會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)提案，將醫(yī)療設(shè)備條例的實(shí)施日期推遲一年，以使成員國(guó)、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)、者能夠優(yōu)先應(yīng)對(duì)冠狀病毒大流行。
也就是目前，醫(yī)療器械出口歐盟申請(qǐng)CE證書(shū)，依然可以按照舊指令MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)來(lái)執(zhí)行。
生產(chǎn)商需了解
1、新企業(yè)可以繼續(xù)向MDD公告機(jī)構(gòu)（共56家）提交申請(qǐng)。
2、已獲得MDD證書(shū)的企業(yè)增加產(chǎn)品和型號(hào)，只需提交檢測(cè)報(bào)告、技術(shù)文檔即可。
3、MDD證書(shū)最近到期的企業(yè)可以向原公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)延續(xù)。
億博檢測(cè)是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)先的檢測(cè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，14年認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)國(guó)內(nèi)兩千多家廠家。如果您正頭疼如何申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證，見(jiàn)文章《醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理流程》
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219
掃一掃加工程師微信
