血壓計(jì)CE認(rèn)證怎么辦理？
血壓計(jì)是醫(yī)療二類(lèi)，我司億博支持CE辦理！血壓計(jì)是測(cè)量血壓的儀器，血壓計(jì)主要有聽(tīng)診法血壓計(jì)和示波法血壓計(jì)。聽(tīng)診法血壓計(jì)主要有：水銀血壓計(jì)（壓力計(jì)）、彈簧表式血壓計(jì)（壓光柱血壓計(jì)、光顯血壓計(jì)、液晶血壓計(jì)等。示波法又叫振蕩法，它的原理是獲取在放氣過(guò)程中產(chǎn)生的振蕩波，通過(guò)一定的算法換算得出血壓值。絕大多數(shù)的電子血壓計(jì)均是采用示波原理來(lái)設(shè)計(jì)的。
現(xiàn)代人因?yàn)樯钜?guī)律及飲食關(guān)系，普遍出現(xiàn)了三高現(xiàn)象，其中一項(xiàng)就是高血壓，時(shí)刻關(guān)注血壓就顯得有必要了，所以，現(xiàn)在很多家庭也配備了血壓計(jì)。血壓計(jì)出口歐盟需要做CE認(rèn)證。
血壓計(jì)CE認(rèn)證怎么辦理？
我司億博提供醫(yī)療器械檢驗(yàn)服務(wù)，幫助醫(yī)療器械客戶辦理血壓計(jì)CE認(rèn)證證書(shū)！
血壓計(jì)CE認(rèn)證要準(zhǔn)備哪些資料？
1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
7、測(cè)試報(bào)告(Testing Report）；
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū)（對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
注：1）除特別說(shuō)明外,以上資料請(qǐng)以英文提供。
2）對(duì)于多種型號(hào)的產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)分別提供各型號(hào)的資料
3）若是系列產(chǎn)品申請(qǐng),請(qǐng)附上產(chǎn)品不同型號(hào)之間的異同點(diǎn)
血壓計(jì)CE認(rèn)證辦理流程：
1.申請(qǐng)—申請(qǐng)人填寫(xiě)申請(qǐng)表、提供產(chǎn)品資料、寄樣；
2.報(bào)價(jià)—億博檢測(cè)確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試項(xiàng)目并報(bào)價(jià)；
3.付款--申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認(rèn)證項(xiàng)目費(fèi)；
4.測(cè)試—億博檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試；
5.測(cè)試通過(guò)，報(bào)告完成；
6.項(xiàng)目完成，頒發(fā)CE認(rèn)證證書(shū)。
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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