而作為進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的憑證之一，目前有25個(gè)類別的產(chǎn)品要求進(jìn)行CE認(rèn)證，涉及家電、通訊類產(chǎn)品和醫(yī)療器械等。隨著Made in Chinas風(fēng)靡世界各國(guó)，以及國(guó)內(nèi)各種認(rèn)證、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的蜂涌而出，大家對(duì)CE認(rèn)證的理解好像很清晰，但又比較迷糊。但在近日，歐洲安全聯(lián)盟ESF發(fā)出官方警告，發(fā)現(xiàn)部分進(jìn)口防疫產(chǎn)品PPE、CE認(rèn)證的證書(shū)系偽造或非授權(quán)所發(fā)，不具備法律價(jià)值，不能用作合格評(píng)定的結(jié)論。而被通報(bào)的28家不合規(guī)的認(rèn)證組織和機(jī)構(gòu)，其中有17家來(lái)自中國(guó)！下面跟著億博小編一起來(lái)了解一下產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證要小心那些坑。
辦理CE認(rèn)證需要注意的事項(xiàng)有哪些？
1.CE標(biāo)志的定義和作用
2.現(xiàn)有的立法
3.誰(shuí)必須（或不必須）加貼CE標(biāo)志
4.哪些產(chǎn)品必須（或不必須）帶CE標(biāo)志
5.粘貼CE標(biāo)志的步驟
6.目前需要加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品
7.The New Approach和CE標(biāo)志
The New Approach的核心是使用所謂的框架指令，這些指令沒(méi)有在技術(shù)細(xì)節(jié)上進(jìn)行規(guī)范，而是描述了諸如安全，健康或環(huán)境保護(hù)等基本要求。基本要求在指令中相對(duì)概括地描述，然后在所謂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。遵守這些協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是遵守指令的一種方式，因此可以進(jìn)入單一市場(chǎng)。歐洲標(biāo)準(zhǔn)極大地促進(jìn)了歐盟的成功，以確保成員國(guó)之間的自由流動(dòng)并消除貿(mào)易的技術(shù)障礙。
假CE證書(shū)或無(wú)效CE證書(shū)是怎么樣的？常見(jiàn)的有三種CE證書(shū)。
一、符合性證書(shū)。符合性證書(shū)簡(jiǎn)稱COC證書(shū)。企業(yè)只需進(jìn)行測(cè)試來(lái)證實(shí)產(chǎn)品的安全和有效性，并不需要證書(shū)。而符合性申明由企業(yè)自己簽署并承擔(dān)法律責(zé)任，無(wú)需第三方機(jī)構(gòu)的任何證書(shū)。此類無(wú)用的符合性證書(shū)大都帶有CE標(biāo)志，但沒(méi)有公告機(jī)構(gòu)的號(hào)碼。內(nèi)容也不完整，發(fā)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)無(wú)法在歐盟網(wǎng)站上驗(yàn)證。
二、歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書(shū)。主要是針對(duì)一類的產(chǎn)品，由公告機(jī)構(gòu)或者第三方機(jī)構(gòu)發(fā)的，以滿足有些企業(yè)的需求，因?yàn)榘凑辗ㄒ?guī)要求，產(chǎn)品的自我申明是企業(yè)自己的職責(zé)。
三、技術(shù)文件評(píng)審證書(shū)或評(píng)審報(bào)告。這也是針對(duì)自我申明的產(chǎn)品，有些機(jī)構(gòu)發(fā)放技術(shù)文件的評(píng)審證書(shū)或評(píng)審報(bào)告，但并不為歐盟主管當(dāng)局所認(rèn)可。
如何分辨CE證書(shū)的真?zhèn)?？?yīng)該關(guān)注哪些重點(diǎn)信息呢？
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)。用于查詢此機(jī)構(gòu)是否有權(quán)限出具CE證書(shū)，是否為公告機(jī)構(gòu)，以及其授權(quán)范圍、產(chǎn)品范圍和程序范圍是否滿足產(chǎn)品要求。同時(shí)應(yīng)注意產(chǎn)品是在歐盟標(biāo)準(zhǔn)下的的授權(quán)要求。
2、持有人。標(biāo)題關(guān)鍵詞“Certificate holder”或“Manufacturer”用于核對(duì)持有人與商品的廠家是否相同。
3、證書(shū)號(hào)。找“NO.”、“Number”+數(shù)字，用于到公告機(jī)構(gòu)官網(wǎng)鑒別證書(shū)的存在性。
4、產(chǎn)品名稱。標(biāo)題關(guān)鍵詞“Product”或“Scope”，看證書(shū)認(rèn)證的是什么產(chǎn)品。
5、依據(jù)法規(guī)。（EU）2016/425個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)（PPE）93/42/EEC醫(yī)療器械指令（MDD指令，將被新版（EU）2017/745醫(yī)療器械MDR代替）。
6、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。歐盟個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)是EN149、醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。
7、附加條件。一般在證書(shū)的最后一頁(yè)，關(guān)鍵詞“conditions”“attach”。
以上是關(guān)于CE認(rèn)證辦理注意事項(xiàng)以及分辨CE認(rèn)證真假的相關(guān)介紹，注意以上兩點(diǎn)相關(guān)信息相信您能避開(kāi)很多CE認(rèn)證的坑，如果您還是不太清楚可以電話咨詢億博工程師了解更多詳情。
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道銀田工業(yè)區(qū)僑鴻盛文化創(chuàng)意園A棟219
掃一掃加工程師微信
