一、FDA認(rèn)證簡介
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
二、作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)FDA認(rèn)證職責(zé)
1、 確保食品(除了美國農(nóng)業(yè)部規(guī)定的禽類,禽類和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,衛(wèi)生,衛(wèi)生和貼標(biāo)的保護(hù)公眾健康 的; 確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和醫(yī)療器械是安全有效的
2、 保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射
3、 確?;瘖y品和膳食補(bǔ)充劑是安全和正確的標(biāo)簽
4、 調(diào)節(jié)煙草制品
5、 通過幫助加快產(chǎn)品創(chuàng)新來推進(jìn)公共衛(wèi)生
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三、 FDA認(rèn)證范圍
FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)的范圍非常廣泛。FDA的職責(zé)與其他幾個(gè)政府機(jī)構(gòu)的職責(zé)密切相關(guān)。消費(fèi)者通常會(huì)感到沮喪和困惑,正在確定適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系。以下是屬于FDA監(jiān)管管轄范圍的傳統(tǒng)認(rèn)可產(chǎn)品類別列表; 然而,這不是詳盡的列表。一般來說,F(xiàn)DA規(guī)定:
1、食品,包括:
?、偕攀逞a(bǔ)充劑
②瓶裝水
?、凼称诽砑觿?/p>
④嬰兒配方奶粉
?、萜渌称罚ūM管美國農(nóng)業(yè)部在管理某些肉類,禽類和蛋制品方面發(fā)揮主導(dǎo)作用)
2、藥物,包括:
①處方藥(均為品牌和通用)
?、诜翘幏剿帲ǚ翘幏剿帲?/p>
3、生物制劑,包括:
① 疫苗
?、谘汉脱褐破?/p>
③細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
?、芙M織和組織產(chǎn)品
?、葸^敏原
4、醫(yī)療器械,包括:
?、俸唵蔚奈锲?,如抑郁癥和床罩
②復(fù)雜的技術(shù),如心臟起搏器
③牙科設(shè)備
?、苁中g(shù)植入物和假肢
5、散發(fā)輻射的電子產(chǎn)品包括:
?、傥⒉t
?、趚射線設(shè)備
?、奂す猱a(chǎn)品
④超聲波治療設(shè)備
?、菟y燈
⑥太陽燈
6、化妝品,包括:
①化妝品和其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中的顏色添加劑
?、谄つw保濕霜和清潔劑
?、壑讣子秃拖闼?/p>
7、獸醫(yī)產(chǎn)品,包括:
?、偌倚箫暳?/p>
?、趯櫸锸称?/p>
?、郢F藥和設(shè)備
8、煙草制品,包括:
?、傧銦?/p>
②卷煙煙草
?、劬頍熥约旱臒煵?/p>
④無煙煙草
四、FDA認(rèn)證之FDA注冊和認(rèn)證程序
FDA對(duì)食品、藥物、生物制劑、醫(yī)療器械、散發(fā)輻射的電子產(chǎn)品、化妝品、獸醫(yī)產(chǎn)品、煙草制品的認(rèn)證是不同的,這幾天,小編會(huì)逐一給大家介紹的。
五、億博檢測美國FDA認(rèn)證中心
專業(yè)提供美國FDA認(rèn)證,FDA注冊,FDA檢測及測試,美國FDA食品級(jí)接觸材料法規(guī)咨詢與美國FDA食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù),咨詢電話:13543272595
胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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