胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
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眼影出口美國(guó)FDA注冊(cè)怎么辦理/有什么注意事項(xiàng)？
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
眼影色彩有藍(lán)、青、綠、棕、茶、褐、和紫色等，其他供調(diào)色有黑、白、紅和黃色等。眼影的色彩十分多樣化，色彩離不開(kāi)添加劑。華通威檢測(cè)在此為大家介紹下有關(guān)眼影FDA認(rèn)證色彩添加劑。
在美國(guó)，色彩添加劑的使用受到嚴(yán)格管制。許多批準(zhǔn)用于化妝品的顏色添加劑通常不被批準(zhǔn)用于眼睛區(qū)域。包含非法顏色的化妝品的進(jìn)口警報(bào)列出了幾種眼部化妝品。
特別關(guān)注的一種顏色添加劑是kohl。也被稱為al-kahl，kajal或surma，kohl用于世界某些地方以增強(qiáng)眼睛的外觀，但在美國(guó)尚未批準(zhǔn)用于化妝品�？茽栍芍亟饘冫}組成，如梯和鉛�？赡芎苋菀渍J(rèn)為，因?yàn)閗ohl在世界某些地方傳統(tǒng)上被用作眼部化妝品，所以它必須是安全的。然而，有報(bào)道稱使用kohl與兒童鉛中毒有關(guān)。
問(wèn)題一：FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？
答：FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書(shū)一說(shuō)。
問(wèn)題二：FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?
答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
問(wèn)題三：FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？
答：是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。
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