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食品FDA認(rèn)證/注冊(cè)流程/FDA認(rèn)證對(duì)食品設(shè)施注冊(cè)有何要求
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美國食品FDA注冊(cè)/食品標(biāo)準(zhǔn)備案需要多長時(shí)間注冊(cè)一次？
每一個(gè)食品設(shè)施只需要食品標(biāo)準(zhǔn)備案（美國食品FDA注冊(cè)）一次。然而如果需要的注冊(cè)信息變更了，那么注冊(cè)信息需要進(jìn)行更新。
FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。
美國食品和藥物管理局（英文全稱：Food and Drug Administration，簡稱：FDA），F(xiàn)DA是美國政府在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。該機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)；在國際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一；其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
FDA認(rèn)證對(duì)食品設(shè)施注冊(cè)新要求
1.國內(nèi)食品設(shè)施的注冊(cè)必須包含該設(shè)施聯(lián)系人的電子郵件地址，外國食品設(shè)施的注冊(cè)必須包含該設(shè)施的美國代理人的電子郵件地址。
要求在fda登記的食品設(shè)施必須每兩年向fda續(xù)簽一次，在每偶數(shù)年的10月1日至12月31日之間，向fda提交注冊(cè)延期書。
2、所有食品FDA注冊(cè)必須包含一項(xiàng)保證，即FDA將獲準(zhǔn)在“食品、藥品和化妝品法”允許的時(shí)間和方式對(duì)該設(shè)施進(jìn)行檢查，食品設(shè)施登記現(xiàn)在被要求包含在設(shè)施中為每一類食品進(jìn)行的活動(dòng)類型。
食品FDA注冊(cè)流程是什么?
�。�1）咨詢---申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品；
�。�2）報(bào)價(jià)---向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)；
�。�3）申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請(qǐng)表；
�。�4）工程師根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進(jìn)行注冊(cè)；
�。�5）收到FDA確認(rèn)函+證書（代理方）。
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