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美國FDA注冊號多久下來/FDA注冊哪里做?
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美國FDA注冊號多久下來?美國FDA注冊針對不同產(chǎn)品類目注冊的時間有所不同,F(xiàn)DA注冊有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個類別,美國FDA注冊深圳億博檢測機構(gòu)可以辦理,下面隨著小編一起來看看更多詳情吧!
FDA只有兩種形式:一種是注冊,一種是檢測(食品級測試)。FDA認證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法,做FDA注冊就會有一個注冊號,做FDA檢測會有一個報告。FDA檢測和注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產(chǎn)品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。
醫(yī)療產(chǎn)品FDA注冊周期為1-2周(前提是企業(yè)給美國FDA付年費不耽誤時間)。企業(yè)選擇在每年的10月-12月進行FDA注冊,10月1號之后注冊FDA,注冊號可持續(xù)使用到下一年年底,也就是說交一年的年費,注冊號可多用3個月,比其他時間注冊更為劃算!
食品FDA注冊成功后,官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的,注冊的周期是款項3-5個工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。
化妝品FDA注冊號用途:1)化妝品上架美國亞馬遜需要提交企業(yè)注冊號;2)企業(yè)獲得注冊能提高產(chǎn)品知名度;化妝品FDA注冊正常周期:21個工作日可專業(yè)。
FDA注冊不同類別的產(chǎn)品,做FDA注冊費用都是不一樣的。
以醫(yī)療器械510K豁免的產(chǎn)品為例:
醫(yī)療器械類交付給美國的規(guī)費是均為4624USD,換算為人民幣大約在3W左右,具體規(guī)費以當日貨幣匯率為準,每年十月份規(guī)費也會變動,費用的增減以FDA官網(wǎng)通知為準。
企業(yè)或工廠在注冊FDA前,需確定企業(yè)是否有鄧白氏編碼(FDA注冊強制性要求),費用800元
除去規(guī)費和鄧白氏編碼的費用,便是由第三方檢測認證機構(gòu)代理的服務(wù)費,一般為5千。
若是未獲取510K豁免的產(chǎn)品,需先申請510K,申請鄧白氏,再進行FDA注冊,整套流程下來費用預計在6W左右。
食品類、化妝品、激光類產(chǎn)品類注冊就簡單很多了。
以食品類申請FDA注冊,只需要進行食品工廠的注冊就可以了,無需進行單獨產(chǎn)品的注冊,費用也就一千多元
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