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醫(yī)療器械檢測之揭秘皮膚刺激試驗
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皮膚,是身體表面包在肌肉外面的組織,是人體最大的器官,對于廣大女性朋友而言,皮膚,說是全身上下獨得恩寵的器官也不為過。今天我來聊聊與皮膚密切相關的試驗——皮膚刺激試驗
什么是皮膚刺激?
皮膚刺激是指材料或其浸提液與宿主完整的皮膚在規(guī)定時間內相接觸,所引起的局部皮膚反應。
試想一下,如果在我們的生活中,有這樣一個物品,它跟我們的身體密切接觸,對我們的皮膚產生有害刺激,是不是很糟心?那么再試想一下,如果一個人在醫(yī)院做手術,與皮膚密切接觸的醫(yī)療器械對皮膚產生刺激,而引發(fā)不良反應,那后果可能不堪設想這時候,皮膚刺激試驗就很有必要了。
皮膚刺激檢測標準:
皮膚刺激試驗在GB/T16886有這樣的評定:從醫(yī)療器械中釋放出的化學物可能引起的接觸性危害,導致的皮膚反應。
GB/T16886中的動物皮膚刺激原理是這樣說的:采用相關動物模型對材料在試驗條件下產生皮膚刺激反應的潛能做出評定。
在標準GB/T16886中,特別推薦在自然光線或全光譜燈下觀察皮膚反應,按照圖中表1給出的記分系統(tǒng)描述每一個接觸部位在每一規(guī)定時間內皮膚形成紅斑和水腫情況,并記分,最后出具實驗報告。
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