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ECHA發(fā)布2009年REACH的評估報(bào)告
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依據(jù)REACH法規(guī)第54條款的要求,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將在每年的2月在其網(wǎng)站上發(fā)布前一個(gè)日歷年履行其與評估義務(wù)有關(guān)職責(zé)的進(jìn)展報(bào)告。2010年3月1日,ECHA首次發(fā)布了評估報(bào)告。
2008年,ECHA收到10份完整的注冊卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注冊卷宗,其中44%為低噸位段(1~10 t)的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估(27份為符合性審查,8份為測試提案審查)。在2009年年底完成的15份符合性評估中,對其中的7份發(fā)送了質(zhì)量核查信,8份未采取行動(dòng)。有一份測試提案通過。其中的符合性審查,ECHA主要核查注冊提交的數(shù)據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量;而測試提案檢查則旨在避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn),由ECHA決定是否有必要進(jìn)行試驗(yàn)。
ECHA發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的主要問題是:
注冊物質(zhì)和測試物質(zhì)的身份未描述清楚(精確的成分和純度);
豁免測試的科學(xué)依據(jù)不充分或不恰當(dāng);
測試報(bào)告的提案未涵蓋充分詳細(xì)的信息;
風(fēng)險(xiǎn)評估和推薦風(fēng)險(xiǎn)管理措施有缺陷;
缺乏依據(jù)CLP法規(guī)的分類和標(biāo)簽的信息。
在報(bào)告中,ECHA也對改進(jìn)注冊卷宗提出了一些建議。如針對風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理,ECHA建議在化學(xué)安全報(bào)告中應(yīng)涵蓋所有的物質(zhì)使用條件;當(dāng)要求暴露評估時(shí),所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
詳情可登陸ECHA官網(wǎng)下載Evaluation under REACH - Progress Report 2009 (PDF)。
2008年,ECHA收到10份完整的注冊卷宗;2009年,ECHA收到了406份完整的注冊卷宗,其中44%為低噸位段(1~10 t)的注冊卷宗。并且展開了對其中35份的評估(27份為符合性審查,8份為測試提案審查)。在2009年年底完成的15份符合性評估中,對其中的7份發(fā)送了質(zhì)量核查信,8份未采取行動(dòng)。有一份測試提案通過。其中的符合性審查,ECHA主要核查注冊提交的數(shù)據(jù)的質(zhì)量和數(shù)量;而測試提案檢查則旨在避免不必要的動(dòng)物試驗(yàn),由ECHA決定是否有必要進(jìn)行試驗(yàn)。
ECHA發(fā)現(xiàn)卷宗中存在的主要問題是:
注冊物質(zhì)和測試物質(zhì)的身份未描述清楚(精確的成分和純度);
豁免測試的科學(xué)依據(jù)不充分或不恰當(dāng);
測試報(bào)告的提案未涵蓋充分詳細(xì)的信息;
風(fēng)險(xiǎn)評估和推薦風(fēng)險(xiǎn)管理措施有缺陷;
缺乏依據(jù)CLP法規(guī)的分類和標(biāo)簽的信息。
在報(bào)告中,ECHA也對改進(jìn)注冊卷宗提出了一些建議。如針對風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)管理,ECHA建議在化學(xué)安全報(bào)告中應(yīng)涵蓋所有的物質(zhì)使用條件;當(dāng)要求暴露評估時(shí),所有的使用必須涵蓋在暴露場景中。
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