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    REACH認(rèn)證法規(guī)關(guān)于化學(xué)品的評(píng)估授權(quán)和限制是什么

    瀏覽次數(shù): | 2019-04-24 10:23

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      REACH認(rèn)證制度要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)其基本信息,對(duì)年制造量或進(jìn)口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行化學(xué)安全評(píng)估并完成安全報(bào)告。REACH法令涉及的不僅是化學(xué)品的生產(chǎn)商,還囊括了進(jìn)口商、下游產(chǎn)業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,包括廣泛應(yīng)用化學(xué)品的輕工、機(jī)電和紡織行業(yè)等。REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱。
                                REACH認(rèn)證法規(guī)

     

      REACH認(rèn)證評(píng)估

      REACH認(rèn)證法規(guī)中規(guī)定,一般在完成注冊(cè)程序后,ECHA會(huì)挑選一部分技術(shù)檔案要求各成員國(guó)的主管機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估。

      評(píng)估有兩種方法:第一種叫檔案評(píng)估,它主要包括兩項(xiàng)內(nèi)容:一是對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的提案進(jìn)行評(píng)估。在主管部門對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的提案評(píng)估結(jié)束之前,注冊(cè)人不需要進(jìn)行上述實(shí)驗(yàn),如果提案通過了評(píng)估之后,主管當(dāng)局會(huì)給企業(yè)設(shè)定一個(gè)期限進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

      如果沒有通過評(píng)估,可能會(huì)要求注冊(cè)人對(duì)實(shí)驗(yàn)的一些條件進(jìn)行修改,或拒絕這個(gè)實(shí)驗(yàn)提案;二是評(píng)估注冊(cè)的符合性,也就是評(píng)估技術(shù)檔案中的信息是否符合REACH認(rèn)證中的相關(guān)要求,這是實(shí)質(zhì)性審查。

      REACH認(rèn)證授權(quán)

      歐盟認(rèn)為僅僅對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)和評(píng)估并不能解決所有化學(xué)品的風(fēng)險(xiǎn)問題,還對(duì)部分物質(zhì)的使用設(shè)定了更為嚴(yán)格的授權(quán)甚至是限制的制度,授權(quán)程序規(guī)定,對(duì)歐盟認(rèn)為需要高度關(guān)注的物質(zhì),在沒有經(jīng)過歐委會(huì)授權(quán)之前不能生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用。這些產(chǎn)品主要包括:

      (1)致癌物質(zhì),引起基因突變和生殖毒性的物凰

      (2)具有持久留存、生物積累性、毒性的物質(zhì)(PBTs)和高度存留和積累的物質(zhì)(vPvBs)。

      即使物質(zhì)的年產(chǎn)量或進(jìn)口量沒有超過1t,只要具有上述特陛,都需經(jīng)過授權(quán),即使是聚合物也不能豁免;申請(qǐng)人如果想獲得某種物質(zhì)的授權(quán),該申請(qǐng)應(yīng)包括物質(zhì)的性質(zhì)、申請(qǐng)人、化學(xué)安全報(bào)告,必要時(shí)還要對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析和替代品分析。

      企業(yè)將獲得授權(quán):一是化學(xué)安全報(bào)告可以證明該物質(zhì)的危害性可以得到充分控制;二是危害性雖不能得到充分控制,但申請(qǐng)人可以證明該物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益超過了其對(duì)人類健康和環(huán)境的危害性,且目前沒有合適的替代品或替代技術(shù)。

      REACH認(rèn)證限制

      限制程序被歐委會(huì)稱為REACH認(rèn)證體系的“安全網(wǎng)”,該程序規(guī)定如果某種物質(zhì)的制造、投放市場(chǎng)或使用所導(dǎo)致的對(duì)人類和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能得到有效控制,且有必要在歐盟層面予以指出,歐委會(huì)有可能將該物質(zhì)的使用列入歐盟REACH認(rèn)證限制清單,目前該清單上的物質(zhì)主要是持續(xù)眭污染的物質(zhì)、1類和2類致癌物、誘導(dǎo)基因突變或生殖毒性的物質(zhì)。

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    胡玲

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