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醫(yī)療器械EMC第4版標(biāo)準(zhǔn)抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理變化
2014年2月，IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對(duì)于舊版3.0版，新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化，包括新的抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。 1. 各國采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情況 于在美國銷售的新產(chǎn)品，美國食品藥品管理局(FDA)將于今年
2014-06-03
歐盟修訂玩具標(biāo)準(zhǔn)
近期，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)發(fā)布了新的玩具標(biāo)準(zhǔn)《物理和機(jī)械要求》(EN 71-1：2011+A3：2014)，該標(biāo)準(zhǔn)是歐盟玩具標(biāo)準(zhǔn)EN 71-1的修訂版本
2014-05-29
歐盟頒布LVD和EMC等8項(xiàng)CE標(biāo)志新指令與新立法框架協(xié)調(diào)一致
2014年3月29日，歐盟委員會(huì)公布了LVD和EMC指令等八項(xiàng)CE標(biāo)志指令的改寫版。這些指令編有新的法規(guī)編號(hào)，并與歐盟之前頒布的關(guān)于CE標(biāo)志規(guī)則與責(zé)任(包含市場監(jiān)管和合格評(píng)定)的第768/2008/EU號(hào)決定相一致
2014-05-05
歐盟對(duì)中國激光加工機(jī)械發(fā)出警告
4月18日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國產(chǎn)激光加工機(jī)械發(fā)出消費(fèi)者警告。
2014-05-05
CE認(rèn)證中對(duì)于加貼CE標(biāo)志的相關(guān)要求
歐盟國家規(guī)定，對(duì)于需要CE認(rèn)證要求的產(chǎn)品，在市場上銷售之前，必須加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品加貼了CE認(rèn)證標(biāo)志就說明該產(chǎn)品是安全可靠的產(chǎn)品，符合了CE認(rèn)證的全部要求，可以在歐盟市場上銷售。
2014-03-27
歐盟發(fā)布電磁兼容指令的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
2014年2月25日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布了電磁兼容指令（EMC指令）的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單。
2014-03-10
歐盟低電壓指令要求概述
歐盟低電壓指令簡稱LVD(Low Voltage Directive)，文章介紹了歐盟最新版本的低電壓指令及說明如何滿足新指令的要求，重點(diǎn)將放在包含測試報(bào)告的CE技術(shù)文件的要求上，并提供了一些例子，說明如何符合LVD測試的相關(guān)問題。
2014-03-05
