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醫(yī)療器械CE認證(MDD指令)概述
歐盟在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。這三個指令分別是：基礎(chǔ)醫(yī)療器械指令MDD，體外診斷器械指IVD，有源植入性醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD。...
2018-04-12
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