歐盟開(kāi)始實(shí)施新化妝品法規(guī)
歐委會(huì)網(wǎng)站7月11日消息，歐盟擁有眾多世界化妝品品牌，化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè)，擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè)，直接或間接創(chuàng)造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī)，2013年7月11日生效，過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應(yīng)新規(guī)。7月11日后，歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)�；瘖y品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn)，并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面：
一、加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二、引入“責(zé)任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔，包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息，在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息，并不斷更新信息。
三、歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四、引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況，主管機(jī)構(gòu)也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息，并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。
五、化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過(guò)濾劑，包括納米材料，必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒(méi)有限制的納米材料，如歐委會(huì)有疑慮，則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。
歐盟新化妝產(chǎn)品服務(wù):化妝產(chǎn)品通報(bào)(CPNP注冊(cè))
Cosmetic Products Notification Portal(CPNP)is a online notification system created for the implementation of Regulation(EC)No 1223/2009 on cosmetic products.When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European Union.
Regulation(EC)No 1223/2009(Article 13)requires that the responsible persons and,under certain circumstances,the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market.
歐盟在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
新歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定，所有化妝品產(chǎn)品在歐盟上市前均需通過(guò)化妝產(chǎn)品通報(bào)（CPNP，Cosmetic Products NotificationPortal），方能在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售，以確保產(chǎn)品的安全性，以加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。
新歐盟化妝品法規(guī)簡(jiǎn)化了歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)對(duì)化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國(guó)執(zhí)法過(guò)程中產(chǎn)生分歧的內(nèi)容。
CPNP化妝品通報(bào)只需遞交給由中央委員會(huì)和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì))聯(lián)合開(kāi)發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)，而不是現(xiàn)在的各個(gè)成員國(guó)。不過(guò)，企業(yè)需要自行通報(bào)并保存相關(guān)文件，而不是由行業(yè)協(xié)會(huì)代管。
重點(diǎn)事項(xiàng)
·根據(jù)法規(guī)（EC）No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)
·由2013年7月11日開(kāi)始,化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過(guò)CPNP通報(bào)
·此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì)員國(guó)被通報(bào)過(guò)的產(chǎn)品
·成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他（EC）No 1223/2009法規(guī)的要求
·產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報(bào)
·該負(fù)責(zé)人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料
·負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問(wèn)或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
需要注冊(cè)才能進(jìn)行CPNP通報(bào)
*一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)，市場(chǎng)分析，評(píng)估和消費(fèi)者信息。此外，輸入資料亦會(huì)以電子方式提供予毒物控制中心或同類(lèi)型機(jī)構(gòu)用作醫(yī)療用途
CPNP通報(bào)信息是不對(duì)外公開(kāi)的，此數(shù)據(jù)提供主管當(dāng)局和毒害管理中心或相關(guān)機(jī)構(gòu)，僅用于市場(chǎng)監(jiān)測(cè)、市場(chǎng)分析、評(píng)估和消費(fèi)者信息。出現(xiàn)事故時(shí)，國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分，主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
哪些產(chǎn)品需要做CPNP，我的產(chǎn)品是屬于歐盟化妝品范疇嗎？
歐盟化妝品定義：是以涂抹、噴灑或其它類(lèi)似方法，用于人體外部任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部）或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品，完全出于治療或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。粘膜的定義：指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位，但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。
停留類(lèi)產(chǎn)品（Leave-on）:是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。
沖洗類(lèi)產(chǎn)品（Rinse-off）:是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速?zèng)_洗掉。
化妝品CPNP注冊(cè)通報(bào)需要提供哪資料？
1.填寫(xiě)《CPNP申請(qǐng)表》所需資料；
2.提供產(chǎn)品標(biāo)簽照片，包裝照片；
3.若有CPSR報(bào)告，有過(guò)敏史或者不良反應(yīng)史都需要提供相關(guān)資料（沒(méi)有，可不提供）；
4.有納米材料的需要備注。
CPNP有效期是多久？
CPNP歐盟官方?jīng)]有規(guī)定有效期，產(chǎn)品注冊(cè)一次后是長(zhǎng)期有效的。
CPNP需要產(chǎn)品做測(cè)試嗎？
不需要。CPNP本身不是一項(xiàng)測(cè)試項(xiàng)目，它主要根據(jù)歐盟責(zé)任人信息，產(chǎn)品配方（成分）信息及包裝、標(biāo)簽等信息進(jìn)行的通報(bào)申請(qǐng)，沒(méi)有要求產(chǎn)品要做哪些測(cè)試，若產(chǎn)品有CPSR報(bào)告或不良反應(yīng)等相關(guān)資料的，請(qǐng)?zhí)峁┳鳛楫a(chǎn)品申請(qǐng)的參考。
CPNP需要工廠GMP認(rèn)證了才能做嗎？
不需要。CPNP通報(bào)申請(qǐng)時(shí)，沒(méi)有對(duì)工廠GMP信息的要求。但化妝品工廠通過(guò)GMP認(rèn)證，實(shí)施GMP規(guī)范管理，可以使其管理水平較大幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。
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