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(EU)2019/1020-歐盟市場監(jiān)管新法規(guī)深度解讀
億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595
(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對(duì)歐盟境內(nèi)產(chǎn)品銷售的市場監(jiān)管法規(guī)，將于2021年7月16日起強(qiáng)制實(shí)施。此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進(jìn)入歐盟的產(chǎn)品都有明確的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人(Economic Operator)，以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)可對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督和問責(zé)。
(EU)2019/1020的主要要求：
針對(duì)進(jìn)入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有以下之一的公司或人員作為此產(chǎn)品的產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。此公司或人員需在歐盟境內(nèi)，目的是確保在歐盟銷售的每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)直接負(fù)責(zé)人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產(chǎn)品的合規(guī)性問題，可聯(lián)絡(luò)到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第2條)
1)制造商在歐盟境內(nèi)；
2)進(jìn)口商(針對(duì)制造商不在歐盟境內(nèi)的情況)；
3)制造商的授權(quán)代表；
4)當(dāng)以上1)、2)、3)三個(gè)角色都不存在時(shí)，產(chǎn)品的服務(wù)提供者(Service Provider)就要來擔(dān)當(dāng)此產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
針對(duì)進(jìn)入歐盟銷售的產(chǎn)品，至少有一位產(chǎn)品負(fù)責(zé)人。如下3項(xiàng)信息需體現(xiàn)在產(chǎn)品上，或包裝上，或隨產(chǎn)品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第4條)
1)公司名或歐盟代表的人名；
2)注冊商標(biāo)名稱或商標(biāo)標(biāo)識(shí)；
3)聯(lián)絡(luò)方式至少包含通信地址。
(EU)2019/1020適用的產(chǎn)品類別
產(chǎn)品負(fù)責(zé)人需要承擔(dān)的責(zé)任
原文請參考此法規(guī)Article 4的第3條詳細(xì)內(nèi)容，簡單來說有以下4點(diǎn)責(zé)任：
1)確保產(chǎn)品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC符合性聲明和技術(shù)文檔(如LVD和EMC，法規(guī)要求保存這些合規(guī)資料至少10年)；
2)當(dāng)監(jiān)管當(dāng)局有需求時(shí)，用對(duì)方能理解的語言提供所有相關(guān)產(chǎn)品資料；
3)當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，主動(dòng)跟監(jiān)管當(dāng)局匯報(bào)；
4)針對(duì)不合規(guī)的產(chǎn)品，需要與監(jiān)管當(dāng)局一起實(shí)行相關(guān)補(bǔ)救措施。
(EU)2019/1020對(duì)電商的影響：
對(duì)電商的影響較大，因?yàn)榘凑?EU)2019/1020的要求，當(dāng)歐盟境外制造億博過電商平臺(tái)銷售產(chǎn)品到歐盟時(shí)，如果此銷售過程沒有明確的進(jìn)口商，同時(shí)此制造商又未指定歐盟代表，這種情況產(chǎn)品的服務(wù)提供者將要承擔(dān)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
電億博常都符合服務(wù)提供者的定義，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為產(chǎn)品負(fù)責(zé)人，需要承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后，亞馬遜通知所有歐盟境外制造商，強(qiáng)烈建議他們指定自己的歐盟代表。當(dāng)然，制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表，但需要付費(fèi)及簽訂相關(guān)合同。
(EU)2019/1020對(duì)國內(nèi)制造商的影響：
如貴司不涉及線上銷售產(chǎn)品到歐盟，則可認(rèn)為此法規(guī)對(duì)貴司無影響，維持現(xiàn)狀即可符合此新法規(guī)的要求。因?yàn)榫�下銷售產(chǎn)品進(jìn)入歐盟都會(huì)涉及進(jìn)口商，進(jìn)口商目前需要按照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產(chǎn)品上打上他們的名稱、商標(biāo)和聯(lián)絡(luò)地址，這樣就同時(shí)符合了(EU)2019/1020的要求。
如貴司涉及線上銷售(電商平臺(tái))產(chǎn)品到歐盟，需要注意與合作的電商平臺(tái)確認(rèn)誰來擔(dān)當(dāng)產(chǎn)品負(fù)責(zé)人的角色和責(zé)任，是否要指定一個(gè)歐盟代表。
誤解澄清：
部分廠商認(rèn)為，從2021年7月16日起，所有歐盟境外的制造商銷售CE認(rèn)證的產(chǎn)品，必須指定歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，此為誤解。
通讀本文后，您能夠清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是：歐盟代表只是選項(xiàng)之一，不是強(qiáng)制要求。
英國的情況：
英國目前完全采納了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī)，所以銷售往英國的產(chǎn)品需符合同等要求。
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