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    美國FDA認證辦理資料-FDA證書申請流程是什么?

    瀏覽次數(shù): | 2023-05-18 09:52

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      美國FDA認證證書申請資料及要求是什么?可以聯(lián)系我司億博檢測了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
     
      食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。
     
      所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。
     
      FDA認證主要包括以下兩類:
     
      1.FDA注冊:許多產(chǎn)品要賣到美國都需要注冊,有些產(chǎn)品還要經(jīng)過檢驗才能申請注冊;
     
      2.FDA檢驗:即根據(jù)FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行檢驗。
     
      FDA管理的產(chǎn)品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物,也包括化妝品。輻射的產(chǎn)品。如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。
     
    FDA認證
     
      FDA認證數(shù)據(jù)編制:
     
      1.產(chǎn)品名稱:提供產(chǎn)品的全名。
     
      2.產(chǎn)品型號:所有需要進行試驗的產(chǎn)品型號都會詳細列出。
     
      3.部件表:詳細列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號(分類號)。額定值。為生產(chǎn)廠家命名,如需絕緣材料,請?zhí)峁┰厦Q。
     
      4.電氣性能:為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖(線路圖)。電氣性能表。
     
      5.結(jié)構(gòu)圖:對大多數(shù)產(chǎn)品來說,需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖。配料表等。
     
      6.產(chǎn)品照片。使用說明。安全性或安裝指導(dǎo)等,如果樣品不能拆開,請?zhí)峁┘す忸^圖片。
     
      FDA認證程序:
     
      1.提交申請表格、樣本和相關(guān)信息;
     
      2.檢驗并發(fā)布報告;
     
      3.提交給FDA審核;
     
      4.審閱發(fā)號,簽發(fā)證書。
     
      由美國FDA管理的產(chǎn)品類別包括:
     
      食物(包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果)
     
      藥物(包括寵物藥品)
     
      醫(yī)療器械
     
      激光器輻照產(chǎn)品
     
      化妝品
     
      接觸性食物。
     
      FDA認證費用:
     
      FDA產(chǎn)品的價格不同也不同,具體還是要看是哪種產(chǎn)品。

    有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊,請聯(lián)系億博檢測中心!

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    胡玲

    胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級銷售顧問。
    精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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