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激光產(chǎn)品FDA注冊辦理資料及流程
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美國激光產(chǎn)品FDA注冊辦理需要怎么做？億博小編來告訴你。美國食品藥品管理局食品藥品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美國政府在健康和人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）FDA的職責(zé)是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進(jìn)口的安全。它是個(gè)以保護(hù)消費(fèi)者為主要功能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。
FDA規(guī)定，任何包含電路和發(fā)射任何類型射線的產(chǎn)品都屬于電子放射性產(chǎn)品。如診斷（X射線系統(tǒng)、激光手術(shù)設(shè)備、微波爐和手機(jī)等。X射線、微波、無線電波（調(diào)頻RF）、激光、可見光、聲波、超聲波和紫外線都是由電子放射產(chǎn)品輻射的，所有含有這些射線的產(chǎn)品都需要向美國FDA提交年度注冊。因此，激光清洗機(jī)出口到美國進(jìn)行激光FDA注冊。
FDA注冊準(zhǔn)備材料：
1.產(chǎn)品名稱：提供產(chǎn)品全稱；
2.產(chǎn)品型號：詳細(xì)列出所有需要實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號、品種或分類號；
3.產(chǎn)品預(yù)定用途：如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；
4.零件表：詳細(xì)列出構(gòu)成產(chǎn)品的零部件和型號（分類號）、對于絕緣材料，請?zhí)峁╊~定值和廠家名稱的原材料名稱。
5.電氣性能：為電子電器產(chǎn)品提供電原理圖（線路圖）、電性能表；
6.結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需要提供結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。；
7.如果樣品不允許拆卸，應(yīng)提供激光頭圖片，如產(chǎn)品照片、使用說明、安全等。
激光清洗機(jī)FDA注冊怎么辦？具體注冊流程如下：
1.填寫FDA激光清洗機(jī)注冊申請表；
2.簽訂激光清洗機(jī)FDA注冊服務(wù)協(xié)議；
3.支付激光清洗機(jī)FDA注冊服務(wù)協(xié)議費(fèi)；
4.提交激光清洗機(jī)FDA注冊資料；
5.通過審核，獲得FDA注冊號。
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