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化妝品FDA注冊辦理周期及資料-FDA注冊輕松掌握知識點(diǎn)
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美國的化妝品管控背景：
化妝品FDA指的是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）對化妝品進(jìn)行注冊和監(jiān)管的過程，F(xiàn)DA是美國聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確�；瘖y品在市場上的安全性和合規(guī)性。2022年12月29日，美國總統(tǒng)簽署通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》（FDORA），其中包括了一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）。
新法案旨在對美國化妝品法規(guī)及安全標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化，授予了FDA新權(quán)限，同時(shí)也為化妝品行業(yè)提出了一系列新的強(qiáng)制合規(guī)要求與義務(wù)。該法規(guī)于2023年12月29日正式生效，基于上述背景，各大平臺將對相關(guān)商品進(jìn)行合規(guī)管控。
化妝品注冊要求:
工廠、品牌方、銷售公司，都要注冊，但近1年化妝品對美出口額低于100w美金或近3年化妝品對美出口額低于300萬美金的企業(yè)可以豁免。
無法豁免企業(yè)注冊和商品列名的類型：
1）會(huì)經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品：眼妝類
2）注射美容產(chǎn)品
3）供內(nèi)部使用的化妝品：牙膏、漱口水等
4）改變外觀超過24小時(shí)且在通常使用情況下不會(huì)被消費(fèi)者移除的化妝品：指甲油、染發(fā)膏、定型發(fā)蠟等。
化妝品fda注冊流程：
1.咨詢，簽訂合作協(xié)議
2.填表提供資料
3.注冊下編碼和文件
4.后期的更新維護(hù)
化妝品FDA注冊周期：
FEI號：3~5個(gè)工作日
企業(yè)注冊：5個(gè)工作日
產(chǎn)品注冊：5個(gè)工作日
化妝品FDA需要什么資料？
1.公司營業(yè)執(zhí)照（申請人、制造商）
2.產(chǎn)品相關(guān)信息（圖片、成分）
3.美國代理人（企業(yè)沒有服務(wù)商可以提供）
4.商標(biāo)（有就提供，沒有也行）
化妝品FDA注冊有效期多久？
企業(yè)注冊有效期：企業(yè)注冊的有效期為2年，需要每兩年更新一次。
產(chǎn)品注冊有效期：產(chǎn)品注冊的有效期為1年，需要每年更新。
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