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    激光產(chǎn)品FDA注冊要怎么做-FDA注冊詳細流程

    瀏覽次數(shù): | 2022-12-19 10:01

    億博CE認證機構(gòu)一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務(wù)機構(gòu),已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗,擁有資深技術(shù)團隊為您提供全方位檢測認證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


      激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測試,但是激光產(chǎn)品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標準。激光產(chǎn)品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產(chǎn)品的安全,這樣對產(chǎn)品的出口市場都有著一定的好處。
     
      激光類產(chǎn)品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。
     
      激光產(chǎn)品FDA認證流程是什么?
     
      1.提供樣品1-2PCS
     
      2.提供產(chǎn)品資料
     
      3.遞交資料
     
      4.審核資料通過
     
      5.結(jié)案
     
    FDA注冊
     
      激光頭FDA認證所需要準備的資料:
     
      1、申請表
     
      2、說明書(英文)
     
      3、電路圖(英文)
     
      4、PCB的正反面圖、布線圖
     
      5、元器件清單,BOM表
     
      6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(包括激光的波長范圍)
     
      7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
     
      8、標簽。
     
      9、品保方面的檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的整個過程
     
      10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供)
     
      11、生產(chǎn)商以及美國聯(lián)絡(luò)人資料
     
      激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
     
      FDA注冊是不提供證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。
     
      激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
     
      資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢中聯(lián)檢標。
     
      FDA認證在市場上的意義
     
      FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證,它是美國FDA機構(gòu)對所管轄的產(chǎn)品進行市場準入管制,產(chǎn)品只有獲得FDA準入號,才能順利的進入到美國的市場上銷售,F(xiàn)DA認證已被全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在全球都有著極大的影響,是美國人健康守護神之稱

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    胡玲

    胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級銷售顧問。
    精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機:0755-29413628
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