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    RoHS 2.0認證指令2011/65/EU-RoHS認證辦理要求

    瀏覽次數(shù): | 2022-12-15 09:43

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      2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在:
     
      擴大了產(chǎn)品范圍:將醫(yī)療器材、監(jiān)控設(shè)備納入管控范圍,此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設(shè)備之中的第十一類產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)(包括線纜和備用零部件),對于第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)控儀器)規(guī)定了一定的過渡期,此外,還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項的豁免(列于附件IV中);
     
      擴大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表:
     
      2014年7月22日醫(yī)療器材及監(jiān)控設(shè)備
     
      2016年7月22日體外診斷醫(yī)療設(shè)備
     
      2017年7月22日工業(yè)監(jiān)控設(shè)備
     
      2019年7月22日未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設(shè)備
     
      管控物質(zhì)的范圍未擴大,還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求,但是提出了今后的審查過程中,要對包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進行考察,為指令今后擴大管控物質(zhì)的范圍鋪路;
     
      對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義,并且進一步規(guī)范其職責。另外,制造商和進口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進行登記,并將相關(guān)資訊傳遞給分銷商?芍付ㄊ跈(quán)代表,代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關(guān)職責。
     
      規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標志及CE標志的相關(guān)事宜:EEE產(chǎn)品投放于市場之前,制造商/進口商/分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC附錄II模組A的符合性評估程序進行了相關(guān)評估,并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼CE標識。其相關(guān)技術(shù)文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。
     
      本指令將在發(fā)布于OJ第20日起生效,成員國需要在2013年1月2日前將其轉(zhuǎn)化為本國法律,即新指令將在2013年1月3日正式實施,舊指令2002/95/EC同時廢止。
     
      2011/65/EU的發(fā)布將給中國的電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)帶來一定的影響,特別是由于將醫(yī)療器械類產(chǎn)品、監(jiān)視和控制儀器產(chǎn)品列入規(guī)管的范圍,因此對這兩類制造企業(yè)的影響將是非常巨大的;此外,由于電子電氣產(chǎn)品上需要貼附CE標志,因此,對業(yè)界符合指令的要求,也將是一個巨大的挑戰(zhàn)。
     
    rohs認證
     
      RoHS2.0重要變化
     
      納入CE標志要求,成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產(chǎn)品必須符合(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)產(chǎn)品(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘貼CE標志,出具符合性聲明外,RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術(shù)文檔,并保留十年。
     
      管控產(chǎn)品范圍擴大新增第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控設(shè)備,增加第11類其他電子電氣設(shè)備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。
     
      優(yōu)先選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選,將來可能納入管控。
     
      HBCDD六溴環(huán)十二烷1000ppm
     
      DEHP鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯1000ppm
     
      DBP鄰苯二甲酸二丁酯1000ppm
     
      BBP鄰苯二甲酸丁芐酯1000ppm
     
      新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來六項(鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE);沒有增加之前業(yè)界提到的四項(HBCDD、DEHP、DBP和BBP),只是優(yōu)先評估。
     
      作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令,其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大,因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍,歐盟內(nèi)部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。
     
      歐盟RoHS,即《關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》,指在減少由電子電氣設(shè)備(EEE)中的有害物質(zhì)所引起的對環(huán)境和健康構(gòu)成的風險。
     
      原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施,涵蓋了直流電在1500V,交流電1000V以下的八大類電子電氣設(shè)備(EEE),指令規(guī)定在新投放市場的EEE,均質(zhì)材料(Homogenous material)中鉛(Pb)、汞(Hg)、六價鉻(Cr(VI))、多溴聯(lián)苯(PBBs)和多溴聯(lián)苯醚(PBDEs)的含量分別不得超過1000ppm,鎘(Cd)的含量不得超過100ppm。
     
      RoHS 2.0(2011/65/EU)于2011年7月21日生效,并于2013年1月3日正式實施(2002/95/EC同日廢止)。
     
      RoHS是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》the Restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment的英文簡稱。目前主要針對電子電氣設(shè)備中的鋁Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBBs、多溴聯(lián)苯醚PBDEs六種有害物質(zhì)進行限制。
     
      該指令由歐洲議會及理事提出,歐盟成員國于2006年7月1日起強制實施,禁止含有有害重金屬及以多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚作阻燃劑的電子電氣產(chǎn)品進入歐盟市場。
     
      一般來說RoHS會要求一年有效期,主要是因為有些國際性知名企業(yè)在采購產(chǎn)品時會要求報告必須一年有效或半年有效,或者是有些韓國公司要求三個月有效,有些公司甚至要求做檢測只是針對每一批貨的檢測有效,他們這樣做的目的是為什么呢?是為了持續(xù)地區(qū)監(jiān)督供應(yīng)商的產(chǎn)品的穩(wěn)定,這個完全取決于買家的要求。但是一旦發(fā)現(xiàn)你的產(chǎn)品有了變更,比如說生產(chǎn)流程變更、生產(chǎn)工藝變更或者供應(yīng)商的變更,就意味著需要重新檢測,這些都是企業(yè)保護自己的做法。目前一般企業(yè)均要求有效期為一年;其實RoHS測試報告本身只是基于對產(chǎn)品的分析,只要產(chǎn)品材質(zhì)、生產(chǎn)工藝與流程等不變,測試報告可長期有效。
     
      RoHS指令對六種有害物質(zhì)的容許含量(閾值):鎘Cd:100ppm;鉛Pb、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE:1000ppm。
     
      原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施,涵蓋了直流電在1500V,交流電在1000V以下的八大類電子電氣設(shè)備(EEE),指令規(guī)定在新投放市場的EEE。RoHS 2.0新指令2011/65/EU于2011年7月21日生效,并于2013年1月3日正式實施,原2002/95/EC并于同日廢止,且納入CE標志要求,成為歐盟CE標志指令之一除電子電氣產(chǎn)品必須符合(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關(guān)產(chǎn)品(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘貼CE標志,出具符合性聲明外,RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術(shù)文檔,并保留十年期限。
     
      管控產(chǎn)品范圍擴大新增第8類醫(yī)療設(shè)備和第9類監(jiān)控設(shè)備,增加第11類其他電子電氣設(shè)備。為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。優(yōu)先選定4種有毒有害物質(zhì)(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質(zhì)的候選,將來可能納入管控。

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