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泰國化妝品TFDA注冊詳細流程及要求
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一、泰國化妝品法規(guī)監(jiān)管
泰國的化妝品控制由化妝品法案BE 2558(2015)實施，該法案由泰國FDA根據(jù)東盟協(xié)調監(jiān)管計劃和東盟化妝品指令的協(xié)議進行監(jiān)管。
根據(jù)化妝品法BE 2558（2015），化妝品分為一般化妝品、管制化妝品和特別管制化妝品。三類化妝品將面臨不同的法律要求。
二、泰國化妝品定義
A、用于涂抹、摩擦、按摩、噴灑、噴灑、滴落、涂抹、加香或以任何方式作用于人體外部的物質，包括用于牙齒和口腔粘膜，目的是清潔、美化或改變外觀或除臭或保護這些部位處于良好狀態(tài)，以及皮膚護理產品，但不包括裝飾品和衣服，它是用于外部的附件。
B、專門用作生產化妝品的混合物的物質。
三、化妝品技術要求
技術要求涵蓋成分的正面和負面清單、標簽和聲明、上市前要求以及良好生產規(guī)范(GMP)。這些技術要求作為質量和安全控制的指導方針。
化妝品生產商或進口商必須在生產或進口前向海關通報化妝品信息。通知步驟如下。
在生產或進口前向主管部門通報化妝品信息。信息完整無誤，申請人將收到有效期為3年的通知收據(jù)。
根據(jù)通知生產或進口化妝品。
準備標簽：信息必須用泰語書寫，并且必須是易于閱讀的大小。內容必須準確，不得誤導。應記錄參考文獻以供檢查。
根據(jù)事實宣傳化妝品，不要誤導內容。應記錄參考文獻以供檢查。
四、化妝品通用和管制化妝品申報步驟
1.申請人是制造商（包括重新包裝）、原始設備制造商和進口商。
2.通知信息包括
2.1申請人的信息，如制造商或進口商或儲存地點的名稱和地址
2.2化妝品信息，如名稱、品牌名稱（商品名）、類別和成分。
2.3提交通知表格
五、化妝品標簽要求
化妝品委員會認可的標簽要求規(guī)定，所有化妝品必須用泰語進行標簽，涵蓋符合要求的所有方面的信息。
化妝品標簽要求
產品名稱和品牌名稱
產品類型、分類
所有材料
使用說明
制造商名稱和地址(進口商名稱和地址，包括制造商名稱和原產國)
凈含量
批號
生產日期
有效期
法定警告
通知編號
注：具體類別應標注“特控化妝品”及注冊號或“特控化妝品”字樣。
化妝品的標簽可以在與廣告中提出的聲明相似的化妝品范圍內提出使用聲明。制造商或進口商必須保留產品信息的概況，包括支持這些聲明的證據(jù)。聲明不得表明產品具有任何藥物特性或影響或改變人體功能或結構的能力。此外，這些聲明不得表明這些化妝品具有實際上不存在（過度聲明）或導致對其質量產生誤解（誤導）的能力。
六、特殊管制化妝品注冊
獲得生產或者進口樣品的許可后，可以生產或者進口合理數(shù)量的樣品；樣品作為注冊申請的附件提交�；旧希貏e控制的注冊通常在30個工作日內完成。
特殊管制化妝品注冊要求
•申請表及附件
•經授權人認證的主配方
•泰國大使館正式公證的自由銷售證書（用于產品進口）
•泰國商務部頒發(fā)的公司注冊證
•標簽信息
•泰國公共衛(wèi)生部醫(yī)學部批準的分析方法
•存放方向
•樣品許可證復印件
•批處理
•樣品產品
•標簽草稿復印件
•表明支持索賠的證據(jù)的文件
對于外國化妝品制造商在泰國FDA注冊化妝品，如果在泰國當?shù)貨]有公司，還需要指定一名泰國代理人作為制造商與TFDA聯(lián)系。承擔其上市后監(jiān)管的責任。
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